關于中藥飲片的追溯,追溯體系最基本的要求應能滿足藥品從采購到銷售全過程,流向應清晰,過程可追溯,并有相應的文件證明該過程的發生,如采購驗收等記錄。但追溯到何種程度,是否要求追溯到最小包裝,藥品監管部門并未有相關法規規定,對中藥飲片而言,更是如此。
《藥品經營質量管理規范》第二條明確規定,企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施,確保藥品質量,并按照國家有關要求建立藥品追溯系統,實現藥品可追溯。
其實,在追溯的問題上,中藥飲片可以參照成藥的管理,至少通過計算機系統能夠查詢到零售藥店經營品種從采購、驗收、儲存、銷售、運輸等全過程情況。
零售藥店建立中藥飲片追溯系統,應做到以下幾條:
1、商流可追溯:票據、數據、流向的可追溯。/2、物流可追溯:儲存運輸過程中產品追溯及溫濕度狀況的追溯。/3、質量可追溯:質量狀態變化全過程追溯。
另外,在藥店經營過程中可能出現以下情況,如某客戶從A藥店和B藥店分別購進同一批號,同一生產廠商生產的西洋參各1盒,使用過程中該客戶發現某一盒為假藥并向A藥店投訴。那么如何確定假藥是從A藥店購進的呢?
對藥店而言,如果A、B藥店沒有對藥品的每一盒(即最小包裝)進行標記則無法體現該藥品同一批號之間個體的唯一性,即是這一盒藥可能是A賣出的也可能是B賣出的。對患者而言,如果其未告知A,曾經有在B藥店購買完全樣屬性(即品名、規格、生產廠商等信息完全一致)的藥品,而是直接投訴A藥店銷售假藥,那么A藥店該如何證明該藥品非本企業銷售出去的藥品,解決難度較大。
因此,為了避免上述情況的發生,建議企業應追溯到最小包裝,可對最小包裝進行標識,標明最小包裝的唯一性,并在銷售小票上體現。 “一瓶一碼”、“一盒一碼”、“一罐一碼”、“一袋一碼”、“一箱一碼”。通俗來講,就是利用贏饒噴碼機技術手段,實現每一個產品上都有二維碼標識,通過一物一碼,為商品建立自己特有的“身份證”。該“身份證”不僅可以防偽,其信息內容也十分豐富,外部可以提升產品外在形象,內部可以蘊藏真偽鑒別、生產追溯、活動營銷等功能。

型號:YR-UV2000
uv高速可變數據噴碼機
噴碼機功能:
適用于包裝印刷、電子監管碼印刷、藥品可變二維碼等領域 。
機型特點:
★進口環保油墨,適用藥品和食品要求
★專用集中供墨系統,可實現不停機添加墨水,提升噴印品質和效率
★噴印墨水軟件智能管控,節省后期成本
★系統支持多個噴印單元,可根據客戶要求選擇
★系統全中文界面,操作簡單。
技術參數
序號
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名稱
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參數
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備注
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1
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噴頭類型
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全進口工業壓電噴頭
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日本理光
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2
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噴頭壽命
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300億次噴頭出墨
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長達15000小時,約3-5年
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3
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墨滴
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3~21Pl可變墨滴
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4
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最大噴印寬度
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32.4mm
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5
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噴頭到產品距離
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0.5mm-5mm以內
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距離越近,效果越好
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6
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運動方式
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從左往右或從右往左噴印可調
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7
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噴印內容方向
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噴頭可0-90°旋轉;內容程序上可調上下倒轉,左右翻轉
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8
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外部通訊接口
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USB2.0,串口
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支持二次開發
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9
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噴印控制軟件
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自主研發的噴墨控制系統
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10
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噴印內容
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支持噴印一維碼、二維碼、數據庫、可變數據、圖片、logo、日期、時間、批號、班別和流水號等內容
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可以靈活設計內容版面、調整噴印位置
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11
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字庫支持
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內置多種常用字庫,另外支持字體導入功能,用戶可導入自己想要的字體。
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12
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輸入法
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支持拼音輸入法、手寫輸入法等。
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13
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墨路控制
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墨水過濾系統,全自動正壓噴頭清洗功能
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墨水類型
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UV墨水、水性墨水、弱溶劑墨水
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固化類型
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LED-UV固化
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噴印速度
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0-100米/分鐘
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材料/分辨率/環境/平臺等因素決定,噴印速度不因行數增加而改變。
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噴頭縱向精度
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300DPI
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噴頭橫向精度
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200DPI-1200DPI
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噴印材料
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滲透(PVC、OPP、BOPP、PET、銅版紙、金屬、印刷表面等)和非滲透材料(紙張、紙箱、木材等)
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效果根據實際噴樣為準
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20
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工作環境
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溫度0℃-45℃(最佳10℃-32℃),濕度15%-75%
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電源電壓
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AC220V/50HZ
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22
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系統功耗
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平均功耗低于70W
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噴印效果:

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